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소재의 “안전성”과 “품질”은 의료 기기 제조업체들에게 가장 중요한 요소입니다. 이를 준수하기 위해 ICP DAS – BMP(의료용 폴리머)는 대만에 본사를 둔 의료용 TPU(열가소성 폴리우레탄) 공급업체로서, IIoT 시스템을 스마트 공장에서 운영하여 TPU 생산의 로트 간 일관성을 유지하는 선두주자로 자리 잡고 있습니다. 또한, 제조 공정을 세밀히 분석하고 생산 라인을 지속적으로 업그레이드하여 최상의 제품 품질을 보장합니다.
기술 이전
2018년, ICP DAS는 대만의 산업기술연구원(ITRI)과 기술 이전 협약을 체결하여 TPU 기술과 지식을 공식적으로 도입하고 활용했습니다.
새로운 사업을 출범시키며, ICP DAS – BMP라는 전담 바이오메디컬 비즈니스 유닛을 설립했습니다. 이러한 전략적 조치로 ICP DAS – BMP는 의료용 TPU 신시장에 성공적으로 진출했으며, 대만 및 아시아 최초로 의료용 TPU 소재를 제조하는 기업으로 자리 잡았습니다.
신뢰할 수 있는 고성능 TPU 시리즈
ICP DAS – BMP는 Alithane™ (ALP 시리즈), Durathane™ (ALC 시리즈), Arothane™ (ARP 시리즈)를 포함한 이상적인 의료 제조 소재를 제공합니다.
모든 TPU 펠렛은 USP Class VI 및/또는 ISO 10993 생체 적합성 테스트를 통과했으며, 독창적인 단일 단계 중합 공정을 통해 다양한 색상, 방사선 불투명 충전제(텅스텐/황산바륨), 경도 옵션을 제공하는 고성능 TPU 펠렛을 생산하고 있습니다.
광범위한 응용
ICP DAS – BMP는 고객의 특정 요구 사항을 충족하기 위해 다양한 의료 기기 및 장비를 제조할 수 있는 폭넓은 의료용 TPU 제품을 제공합니다.
TPU 소재는 카테터, 심혈관 기기, 암 치료 기기, 가이드와이어 코팅 등 다양한 의료 기기 생산에 광범위하게 사용될 수 있습니다.
주요 응용 분야:
- 의료 소모품(가이드 와이어, 의료 보호복, 뇌 삽입 카테터, 광학 소모품, 안과 수술 소모품, 치과 교정용 제품)
- 전자 의료 장비(호흡 장치)
- 의료 장비(심실 보조 장치, 인공 관절)
인증
ICP DAS – BMP는 TPU 제조에 대해 ISO 13485 인증을 획득했습니다.
자체 연구소에서 중합, 물리적·화학적 특성 분석, 기계적 및 세포독성 테스트를 수행합니다.
제조된 TPU는 USP Class VI 및/또는 ISO 10993 인증을 받았으며, 이는 다음을 포함합니다:
- ISO 10993-4: 혈액 적합성 테스트
- ISO 10993-5: 세포 독성 테스트
- ISO 10993-10: 자극 및 피부 감작 테스트
- ISO 10993-11: 전신 독성 테스트
- ISO 10993-23: 자극 테스트
또한, 우리의 제품은 REACH 및 RoHS 기준을 준수합니다.
환자 안전 우선 & 치료 경험 향상
의료 기기 제조에서 높은 일관성을 가진 소재는 카테터 관련 감염의 위험을 최소화하는 데 필수적입니다.
ICP DAS – BMP는 품질 보증에 중점을 두며, 환자 안전을 보장하는 중요한 첫 단계로 TPU의 각 배치에 대해 엄격한 테스트와 철저한 품질 검사를 수행합니다.
ICP DAS – BMP TPU는 로트 간의 일관성과 뛰어난 가공성 덕분에 전 세계 고객들에게 중심정맥카테터(CVC) 부품(말초삽입 중심정맥카테터(PICC), 비터널형 및 터널형 카테터) 제조를 위해 선택되고 있습니다.
우리는 환자의 치료 경험을 향상시키기 위해 고품질 TPU를 제공하는 데 전념하고 있습니다.
30년의 전문성을 바탕으로
ICP DAS의 30년간의 전문성과 자원을 활용하여 BMP 비즈니스 유닛은 기계 상태와 환경 요인을 모니터링하며 생산 효율성을 최적화하고 지속적으로 높은 품질의 제품을 보장합니다.
전문 팀, 엄격한 테스트, 우수한 특성, 짧은 리드 타임 등은 전 세계 제조업체의 신뢰를 얻었습니다.
올해 중국, 인도, 유럽, 미국에서 TPU 판매 증대를 기대하며, 우리는 이 분야에서 세계적으로 두각을 나타낼 준비가 되어 있습니다.